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数倍的差价让印度仿制药大受欢迎。 中印仿制药销售已成“地下市场”
在中国流行的印度仿制药大多是抗癌药，在中国流行的原因很简单：价格便宜。 由于印度对外国专利药品没有严格保护，因此印度的仿制药非常便宜。 印度仿制药的平均价格仅为专利药的20%-40%，部分品种的价格甚至高出数十倍。
以陆勇此次购买的格列卫抗癌药为例。 2002年，陆勇被诊断出患有慢性粒细胞白血病时，他服用了瑞士诺华公司生产的格列卫，每盒售价23500元，随后他发现印度生产的格列卫每盒只要4000元。 现在，他的团购价每盒只要200元。
印度店主正在销售仿制药
由于价格差距巨大，代购印度仿制药在中国形成了一个巨大的“地下市场”：一些代购代理商甚至会提供正规的进货发票，然后直接寄往中国作为“正品药”的证明。 印度当地人利用丰富的资源开展直邮代购服务。 据国内媒体报道，近年来曝光的涉及销售“印度抗癌药”的刑事案件已有十几起，有的案件交易金额甚至突破千万。
这种乱象也引起了中国监管部门的关注。 陆勇被刑事拘留是中国有关部门加大打击印度仿制药非法销售力度的一个例子。 毕竟这些地下流通的药品，质量是没有保障的。 如果你服用假药，你会受到严重伤害。 这可能会延迟病情或造成更大的伤害。 然而，这一举动不但没有叫好，反而是白血病患者为陆勇辩护，网上引发了激烈的争论。 可见，有关部门对印度仿制药的打压是一个颇具争议的举动。
之所以引发争议，是因为陆勇的起诉中有两个问题值得商榷。 假药的定义一直存在争议。
已获保释候审的陆勇目前正在医院接受治疗。
根据我国《药品管理法》，进口药品需要经过临床监测并取得药品进口注册证编号才算正品药品。 这意味着，在陆勇案中，印度仿制药格列卫虽然疗效已得到患者认可，且在印度合法生产，但由于缺乏认证和许可，根据我国法律，其属于假药。 对于这样一刀切的规定，那些买不起昂贵进口药、将印度仿制药视为救命药的癌症患者自然不会购买。 这也是尽管药监部门不断强调网购海外抗癌药约75%为假药，但癌症患者购买热情不减的重要原因。
中国政法大学教授阮其林认为，一些国家许可的药品仅仅因为没有我国药品监管部门的批准文号就被认为是假药。 这实际上是一种行政违法行为。 经济学家胡适之问道：“一种药品是否是正品，销售是否构成犯罪，不是取决于药品本身，而是取决于它是否经过政府部门批准。这样，你就不会明白它意味着什么。”法律实际上意味着印度的仿制药，我们是在保护受害者，还是应该毫不犹豫地制造受害者来保护政府的审批权？ 可见，对于这样的规定是否恰当、如何真正保护患者，学者们有着不同的看法。
从查处假药执法的角度来看，只看有没有批准文件是合理的。 但在很多患者看来，这些未经批准的印度仿制药显然是救命药。 怎么能称为假药呢？ 因此，对假药的笼统界定和打击不仅不能保护消费者，甚至可能损害消费者利益。 是否有其他方法能够真正考虑患者的需求，是主管部门需要认真考虑的问题。
团购印度仿制药确实违法，但是否应该受到惩罚值得怀疑。
根据我国刑法修正案八的规定印度的仿制药，只要存在主观故意生产、销售假药的行为，无论是否以营利为目的，也无论是否造成实际人身伤害船舶配件，均构成犯罪。犯罪。 这一规定无疑加大了对假药生产、销售的遏制力度，保护了消费者的安全，但却忽视了像陆勇这样代购的特殊情况。 在陆勇之前，曾有因购买印度仿制药而受到处罚的例子。
像陆勇这样的代购人员的特殊情况是，据报道，他只是在帮助白血病患者。 从更广阔的角度来看，陆勇的购买行为并不能说具有“社会危害性”，又怎么能构成犯罪呢？
即使在定罪的情况下，我国法律仍然有免予刑事处罚的规定：某种行为构成犯罪，但由于犯罪性质较轻，可以免予处罚。 陆勇的行为不但轻微、无社会危害，而且具有很大的社会福利。 就连当地检方也认为，“从普通人的角度来看，陆勇的行为在一定程度上是‘英雄’的。” “风格”。 可见，300名白血病患者向司法机关请求免除陆勇刑事处罚，不仅合理，而且合法。
今年11月，最高人民法院、最高人民检察院联合发布的最新司法解释新增一条：销售少量按照传统民间配方私自加工的药品，或者销售少量国外或者国外的药品。未经批准进口的境外药品，未对他人造成危害的。 造成损害后果或者延误诊疗，情节明显、轻微，危害不大的，不构成犯罪。
虽然陆勇为数千名患者购买船用柴油机，但在这种情况下很难说是“少量销售”。 然而，确实有那么多患者需要印度仿制药。 其次，陆勇的目的并不是为了盈利。 应该算吗？ 应相应地考虑犯罪行为。
陆勇的事迹被很多人认为是中国版的“达拉斯买家具乐部”。 这部获得奥斯卡最佳影片奖提名的影片讲述了一位身患绝症的艾滋病患者与疾病作斗争的故事：主角从世界各地走私未经批准的药物来延长自己和病友的生命。 为此，他与美国食品药品监督管理局（FDA）进行了长期合作。 视频中，法官发表了发人深省的言论。 法官告诉 FDA，“法院对你们直接干扰甚至患者自己都认为无害的药物流通深感不安。 FDA 的成立是为了保护人们，而不是阻止他们。” 寻求帮助。”“有时我们的法律制定得不合理，如果一个人被确认患有绝症，他们应该有权使用他们认为有帮助的东西。”
“达拉斯买家具乐部”的垂死英雄指责 FDA
要改变印度仿制药地下销售的状况，该国能做的还有很多，要改变进口药品涨价的状况，让癌症患者能够享受到更便宜的抗癌药物。
在今年的视频《新东方名师李锐医生教学生收红包》中，名师李锐曾直言，只有肿瘤各个科室才赚钱，靶向治疗药物一个疗程要10万。 ..
这里的“靶向治疗药物”是指一些跨国制药公司生产的进口抗癌药物。 进口成药贵是事实，但在我国尤其贵。 2012年的一项调查显示，中国市场销售的31种进口药品的平均价格是英国的两倍。 2013年的一份报告称，治疗乳腺癌的同规格“赫赛汀”在内地售价为2.45万元，而香港药房的最低报价仅为1.48万元左右。
业内人士表示，医药巨头的物流和业务费用占药品价格的7%至8%。 一般涉及3家经销商左右，每家经销商收取5%至7%的溢价。 最后一级经销商，在连锁医院，会有7%到8%的溢价。 在葛兰素史克行贿案中，其药品费的30%用于行贿。 拉帕替尼是一种治疗乳腺癌的靶向治疗药物，由葛兰素史克公司生产，每盒售价数万美元。
此外，中国大陆药品增值税税率为17%，远高于欧洲国家8.8%的平均税率。 美国、澳大利亚等国家增值税税率为0%。 如果昂贵的救命药物能够获得一定的免税，那么它们也可以变得更便宜。
印度“严格”的专利限制也值得借鉴
药品专利问题一直是发达国家与发展中国家之间最严重的冲突之一。 发达国家往往认为，如果药品专利得不到保护，新药的开发就会受到影响。 然而，一些发展中国家认为，为本国人民生产廉价药品是一种道义责任，要求限制药品专利权。 印度的做法在这方面最为典型。 尽管印度在国际压力下于2005年颁布了专利法，首次允许授予药品专利权，但仅限于1995年以后发现的药品。
以诺华公司生产的格列卫为例。 早在2006年，诺华为了保护自己的知识产权，就将印度政府告上法庭。 败诉后，其向印度最高法院提起上诉。 不过，它仍然在2013年败诉，其上诉失败的原因是法院认为新版格列卫与原版没有显着差异，不被视为创新。
左边是瑞士格列卫，右边是印度格列卫
强制许可是发展中国家打破药品专利壁垒的有力工具
印度对药品的专利保护非常少，这在国际上也是一个非常特殊的例子。 如果没有参考，那么“强制许可”（未经专利权人同意，直接允许其他单位或个人实施其发明创造）或许是发展中国家打破发达国家医药专利壁垒的有力工具。 在国际上，这样的例子并不少见。 以泰国为例。 2006年前后，面对国内严重的艾滋病疫情，泰国对抗艾滋病药物实行“强制许可”。 不仅如此，泰国还按照世贸组织规则对格列卫等四种癌症治疗药物实施强制许可。 因此，诺华公司承诺向泰国国家健康保险计划覆盖的所有癌症患者免费提供该药物。
除泰国外，巴西、南非、印度尼西亚等国也有类似利用世贸组织规则以重病患者健康权为由与专利垄断药企讨价还价的案例。
中国利用其13亿人口的巨大市场与国际制药巨头谈判，通过强制许可的方式大幅降低这些专利药品的价格也并非不可能。 2005年，中国颁布了《涉及公共卫生问题的专利实施强制许可办法》。 虽然这只是针对传染病，但2008年底修订的《中华人民共和国专利法》也明确规定，“为了公共卫生的目的”，可以对符合以下条件的药品授予强制许可：已获得专利权。”不过，迄今为止，国家知识产权局尚未收到一宗专利强制许可申请。据称，原因是公共利益的目的“范围非常广泛，难以量化”。 ，而且范围无法具体衡量。”
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